MEDİKALKALİTE DANIŞMANLIK

Dünya Avucumuzun İçinde...!

Hakkımızda

Her biri kendi alanında uzmanlaşmış dinamik kadrosuyla, Medikalkalite Danışmanlık, 2003 yılından bu yana hizmet veren kurucularıyla, medikal sektöründe her alanda çözümler sunmaktadır. Başlıca hizmet verdiğimiz konular; Temizoda(Cleanroom) Hizmetleri, Tıbbi Cihaz CE Belgelendirme, Tıbbi Cihaz Test Hizmetleri, ISO 13485, MDR, GMP ve ISO 17025 Danışmalık ve Belgelendirme Hizmetlerinin yanısıra bu konularda Eğitim Hizmetleri de vermektedir. Mevcut müşterilerinin ortalama %80 i eski müşterilerinden ve müşterilerinin referanslarından oluşmaktadır. Kalite artışı ve standartlaşmanın elzem olduğu ilkesiyle hareket eden MEDİKALKALİTE DANIŞMANLIK, çözüm odaklı çalışmayı prensip haline getirmiştir.

Hizmetlerimiz

Sistem Belgelendirme

Sistem Belgelendirme...

Daha Fazlası

Ürün Belgelendirme

CE İşaretlemeMedical Device Regulation (MDR)EAC BelgesiReach KaydıRoHS Belgesi...

Daha Fazlası

Test Hizmetleri

Biyouyumluluk TestleriTıbbi Cihaz Mikrobiyolojik TestlerTıbbi Cihaz Kimyasal TestlerTıbbi Cihaz Fonksiyonel TestlerISO 14683:2019 + AC:2019 - Tıbbi Yüz Maskelerinin Performans TestleriISO 13795-1:201...

Daha Fazlası

Temiz Oda(Cleanroom) Hizmetleri

Temiz Oda KurulumuTemiz Oda Bakım ve OnarımTemiz Oda ValidasyonuKontrollü Alanlar ve Depolar...

Daha Fazlası

Validasyon Hizmetleri

Sterilizasyon ValidasyonuTemiz Oda ValidasyonuPaketleme ValidasyonuYazılım Validasyonu...

Daha Fazlası

ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi

test...

Daha Fazlası

Bizim Hakkımızda ne Söylüyorlar?

Yeni kuracak olduğumuz Temizodamızın projelendirmesi için destek aldık. Firma yetkilisi Mert bey GMP ve ISO 14644 - ISO 14698 standartlarına uygun bir üretim alanı kurmamızı sağladı.

ATS Medikal Maske

GMP, Iso 9001 ve kalite yönetim sistemi danışmanlığı konusunda Doğuhan Bey sayesinde şirketimiz önemli aşama kaydetti. Teşekkür ederiz.

Net Farma İlaç

Yaptığı işe değer veren ve danışmalık yaptığı firmalara değer katan personelleriniz sayesinde, GMP ve Iso 9001 konularında iyi bir destek aldık.

İstanbul Global İlaç

Bir danışmalık firmasından beklentim; her aradığımda ulaşabilmek ve sorduğum sorulara cevap bulabilmek. Medikalkalite danışmanlıkta işte tam böyle bir firma... MDR, ISO 13485 ve GMP gibi konularda sağ

Mehmet Öz

Referanslar

Blog

ISO 13485 Tıbbi Cihaz Yönetim Sistemi...

Daha Fazlası

Medical nedir? Medical Device nedir?...

Daha Fazlası

MDR Nedir?...

Daha Fazlası

İletişim

Adres

Barbaros Hayrettin Paşa Mahallesi 2228. Sokak Yaşar Residence Kat: 8 Daire: 104 Esenyurt/İSTANBUL

Bizi Arayın

+90 544 838 23 23

Email


info@medikalkalite.com

Açık Saatler

Pazartesi - Cuma
9:00 - 17:00